環氧乙烷標準品的作用是什么呢
點擊次數:756 更新時間:2022-10-28
對照品與環氧乙烷標準品是2個不同的概念,中國藥典凡例中已有明確的定義:對照品系指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標準物質,而標準品系指用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價測定的標準物質,以效價單位(U)表示。
文獻中常將2種概念混淆,認為對照品就是標準品,是1種物質2種提法而已,造成錯誤的原因,可能是有的藥品既有對照品,又有標準品。例如當用微生物法測定頭孢克羅效價時,用頭孢克羅標準品,用高效液相色譜儀HPLC或紫外分光光度計UV法測定時,則用對照品;非那西丁當用作熔點校準物質時,用熔點標準品,測定含量時用對照品。即使是同一種物質的標準品和對照品,它們的規格、標定方法以及用途都可能是不同的。
對照品或標準品混用,即將對照品或標準品用于不是其標定方法的含量測定,是藥品檢驗中經常出現但未引起重視的一個問題。盡管同一批對照品不同標定方法的含量有很好的相關性,國家標準品網整理提供但并不*相同,有時差別會很大。如英國Glaxo公司提供的頭孢呋肟酯對照品,HPLC標定為96.9%,供含量測定用;UV為98.8%,供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規定衛生部所發對照品僅用于正文中所規定的分析方法。
環氧乙烷可殺滅大多數細菌、芽孢、病毒和真菌。殺菌穿透力強,可達物品深部。氣體和液體均有較強的殺菌作用,以氣體作用更強。環氧乙烷經水解可轉化成乙二醇后也有一定的殺菌作用。
1、環氧乙烷是易燃易爆物品,保證安全十分重要。
2、環氧乙烷應儲存在單獨的房間內。房間應有通風、防爆、消防設施。
3、環氧乙烷鋼瓶應儲存在陰涼、遠離熱源處,不得接近熱源,不得爆曬,環氧乙烷的儲存溫度應低于30度。
4、環氧乙烷鋼瓶應有固定支架。
5、環氧乙烷有一定的毒性,因此非工作人員外其他人不得進入和開動存有環氧乙烷氣體鋼瓶的開關,以免發生事故。
6、氣體鋼瓶應接有壓力表。
7、環氧乙烷存放間禁止吸煙,禁止使用其他明火。
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